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纳米抗体作为肺部疾病的吸入生物治疗剂

作者:伊丽   来源:内蒙古骆驼研究院  已浏览【】次  文字:【】【】【

吸入制剂是指通过特定的装置将药物以武装形式传输至呼吸道和、或肺部以发挥局部或全身作用的制剂。局部肺部递送生物治疗剂在肺部疾病的治疗中具有一定的优势。与普通口服制剂相比,吸入治剂直接递送到肺部能够迅速起效,可避免肝脏首过效应、使用剂量低;使用方面与注射制剂相比,可提高患者依从性,同时可减轻或避免部分药物不良反应。然而,用于吸入递送蛋白质的制剂是具有挑战性的,该制剂需具备有利的生物物理性质以承受制剂、输送和吸入装置所造成的剪切力。纳米抗体作为自然界最小的抗体功能片段,其强溶解性、强稳定性等特点使其非常适于用作肺部递送制剂。

2016年,比利时研究员Gino Van Heeke等使用纳米抗体制作吸入递送肺部疾病治疗剂通过临床前及临床研究,表明纳米抗体作为吸入治疗剂的优势。并通过一种用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV感染的临床开发中的纳米抗体ALX-071的实例做了进一步的证明。

研究发现,RSV和其他肺部感染特别适合用吸入递送的药物靶向,因为吸入制剂可以直接进入感染部位以阻止病毒进入肺上皮细胞。有关纳米抗体ALX-071吸入制剂的数据表明,该纳米抗体可以以相对低的剂量实现快速起效,输送至肺部后能够从循环中快速清除。从而,成为了目前临床试验中作为治疗患有RSV感染婴儿的第一类治疗药物。但是该药物目前还无法满足治疗RSV感染的老年人以及免疫功能低下的患者的需求。

1  纳米抗体药物生产过程

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